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Aug 16, 2023

오염 위험으로 인해 최신 필립스 인공호흡기 리콜 발생

Consumernotice.org는 콘텐츠 제작 및 배포에 있어 가장 높은 윤리적 기준을 준수합니다. 모든 콘텐츠는 출판 과정의 각 단계에서 철저하게 조사되고 검증됩니다. 우리의

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미국 식품의약국(FDA)은 심각한 부상이나 사망을 초래할 가능성이 있는 특정 필립스 인공호흡기에 대해 1등급 리콜을 발표했습니다.

70,000개 이상의 Philips Trilogy 인공호흡기가 기계의 호흡관에 잔해물이 쌓일 가능성으로 인해 리콜되고 있습니다. 그 잔해는 생명을 위협하는 부상을 일으킬 가능성이 있습니다.

이번 리콜에는 Philips Respironics Trilogy Evo, Trilogy Evo O2, Trilogy EV300 및 Trilogy Evo Universal 장치가 포함됩니다. 동일한 인공호흡기가 3월에 리콜되었지만 해당 장치와 관련된 최소 1명의 사망, 2명의 부상 및 542건의 불만 사항이 발생한 후 FDA는 리콜을 클래스 1로 지정했습니다. 이는 호흡 보조 장치에 대한 일련의 필립스 리콜 중 가장 최근의 것입니다.

2021년 6월, Philips는 건강 위험으로 인해 특정 CPAP 기계, BiPAP 기계 및 인공호흡기에 대해 대규모 리콜을 발표했습니다. 장치에 사용된 폴리에스테르 기반 폴리우레탄 폼은 분해되어 사용자가 흡입하거나 삼킬 가능성이 있습니다.

2022년 말까지 FDA는 기계의 폼 파손과 관련된 부작용에 대한 98,000건 이상의 보고를 받았습니다. 이 문제와 관련하여 346명이 사망했으며 호흡기 문제, 암, 흉통 및 폐렴과 같은 기타 심각한 영향에 대한 여러 보고가 있었습니다.

수면 무호흡증을 치료하기 위해 리콜된 기기를 사용하는 사람들이 필립스를 상대로 수천 건의 소송을 제기했습니다. 소송에서는 필립스가 사람들을 위험에 빠뜨리는 결함이 있는 기계를 만들었다고 주장합니다. 7월 현재 다지구 소송이 계류 중인 사건은 673건이다. Bellwether 테스트 시험은 빠르면 2024년에 시작될 수 있습니다.

오랫동안 먼지나 먼지에 노출되면 Trilogy 인공호흡기 통풍구가 막혀 장치가 생성하는 공기압의 양이 감소할 수 있습니다. 이는 환자에게 산소가 충분하지 않거나 이산화탄소가 축적되어 사망이나 심각한 부상을 초래할 수 있음을 의미할 수 있습니다. 장치의 잠재적인 위험을 방지하기 위해 취할 수 있는 몇 가지 조치가 있습니다.

기계 유량 센서에 이물질이 쌓이는 것을 방지하십시오.

치료의 변화를 감지합니다.

사용자는 현지 Philips 대리점이나 Philips Respironics 고객 서비스(1-800-345-6443)에 문의할 수 있습니다. 병원 고객은 1-800-722-9377로 전화하실 수 있습니다. 클래스 1 리콜 및 검색 가능한 기기 리콜 데이터베이스에 대한 자세한 내용은 FDA 웹사이트에서 확인할 수 있습니다.

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